上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所2026年03月政府采購意向

為便于供應(yīng)商及時(shí)了解政府采購信息，根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于開展政府采購意向公開工作的通知》（財(cái)庫〔2020〕10號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將 上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所2026年03月政府采購意向 如下：
序號(hào) 采購項(xiàng)目名稱 采購需求概況 預(yù)算金額（元） 預(yù)計(jì)采購時(shí)間 備注
1 胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒 1、采購標(biāo)的 采購標(biāo)的為胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（含配套數(shù)據(jù)分析軟件），整體方案需包含完整的檢測(cè)試劑、專用反應(yīng)耗材及適配的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，形成從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程解決方案。采購數(shù)量將根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際臨床篩查需求動(dòng)態(tài)核定。合同履行期限設(shè)定為1-3年，確保檢測(cè)工作的連續(xù)性與穩(wěn)定性。 2、技術(shù)要求 所投產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵循國家醫(yī)療器械管理規(guī)范，取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，且適配的檢測(cè)設(shè)備、數(shù)據(jù)分析軟件需同步具備相應(yīng)注冊(cè)資質(zhì)，確保產(chǎn)品全鏈條合規(guī)性。檢測(cè)方法需符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，核心檢測(cè)能力需覆蓋21三體（T21）、18三體（T18）、13三體（T13）等常見胎兒染色體非整倍體異常，同時(shí)在部分臨床應(yīng)用場(chǎng)景中，需具備染色體片段缺失/重復(fù)的檢測(cè)功能，以滿足復(fù)雜病例的篩查需求。試劑盒需采用標(biāo)準(zhǔn)化包裝設(shè)計(jì)，適配批量檢測(cè)場(chǎng)景，提升檢測(cè)效率，降低操作誤差，保障檢測(cè)結(jié)果的一致性與可靠性。 3、供應(yīng)商資質(zhì) 供應(yīng)商需為在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊(cè)的法人或其他組織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，擁有健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度與良好的商業(yè)信譽(yù)。生產(chǎn)企業(yè)需持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)營企業(yè)需具備對(duì)應(yīng)類別的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證明，確保經(jīng)營活動(dòng)合法合規(guī)。供應(yīng)商需承諾近三年內(nèi)經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄，未被列入失信被執(zhí)行人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為名單，具備良好的履約信用。供應(yīng)商需建立完善的售后服務(wù)體系，能夠提供技術(shù)支持、及時(shí)的試劑配送服務(wù)及快速的設(shè)備故障響應(yīng)機(jī)制，保障臨床檢測(cè)工作高效、穩(wěn)定運(yùn)行。 4、結(jié)算方式 供應(yīng)商報(bào)價(jià)需嚴(yán)格遵循市場(chǎng)價(jià)格規(guī)范，不得高于招采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格及項(xiàng)目設(shè)定的最高限價(jià)，確保采購價(jià)格的合理性與經(jīng)濟(jì)性。供應(yīng)商需保障產(chǎn)品供應(yīng)的穩(wěn)定性與持續(xù)性，建立應(yīng)急供應(yīng)預(yù)案，應(yīng)對(duì)突發(fā)供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)前篩查工作不因產(chǎn)品供應(yīng)問題中斷，切實(shí)維護(hù)臨床診療秩序與母嬰健康保障需求。 5、其他要求 所投產(chǎn)品需符合國家醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商需提供完整的產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說明書、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等證明文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯、資質(zhì)可核查。本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，供應(yīng)商需提供生產(chǎn)廠家出具的有效授權(quán)委托書，明確代理權(quán)限與責(zé)任范圍，保障產(chǎn)品來源的合法性與真實(shí)性。供應(yīng)商需配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)及后續(xù)質(zhì)量追溯等工作，共同推動(dòng)產(chǎn)前篩查技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用。 6000000.00 2026-03
本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排，具體采購項(xiàng)目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。 （網(wǎng)頁內(nèi)容由勢(shì)在必得投標(biāo)助手根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公開信息綜合生成，勢(shì)在必得投標(biāo)對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性不做任何承諾，亦不承擔(dān)由此帶來的任何法律責(zé)任。）