上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所2026年03月政府采購意向
為便于供應(yīng)商及時了解政府采購信息，根據(jù)《財政部關(guān)于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將 上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所2026年03月政府采購意向 如下：
| 序號 | 采購項目名稱 | 采購需求概況 | 預(yù)算金額（元） | 預(yù)計采購時間 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒 | 本項目采購基因組芯片及配套檢測試劑，用于全基因組范圍內(nèi)染色體拷貝數(shù)變異、雜合性缺失、單親二倍體、IBD等分析，用于檢測不明原因發(fā)育遲緩、智力障礙、先天性多發(fā)畸形及產(chǎn)前診斷等，需具備高分辨率、高準(zhǔn)確性、高覆蓋度等核心特性，支撐臨床遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與產(chǎn)后病因探究工作。 技術(shù)參數(shù)要求如下： ①核心檢測能力：可精準(zhǔn)檢測全基因組范圍內(nèi)>100Kb的微缺失/微重復(fù)，同時實現(xiàn)雜合性缺失（LOH/AOH）、單親二倍體、IBD等變異分析，滿足低水平嵌合檢測、克隆形成、基因組污染及倍性調(diào)整等臨床與科研需求。 ②探針設(shè)計：采用混合雙重探針設(shè)計，同時包含高性能拷貝數(shù)探針與高密度SNP探針，可實現(xiàn)斷裂點精確定位、等位基因拷貝數(shù)變化驗證、基因水平純合圖譜繪制及家系分析等功能。 ③覆蓋范圍：全面覆蓋RefSeq、OMIM?、ClinGen、DECIPHER/DDG2P數(shù)據(jù)庫，涵蓋已知及潛在致病區(qū)域，確保檢測全面性。 ④技術(shù)性能：具備高通量、高特異性、高靈敏度、高分辨率、高準(zhǔn)確率的技術(shù)特點；采用專利生產(chǎn)技術(shù)，批次間差異小、重復(fù)性好，無探針丟失風(fēng)險，保障檢測穩(wěn)定性。 ⑤學(xué)術(shù)驗證：技術(shù)經(jīng)廣泛引用與驗證，在遺傳病、神經(jīng)發(fā)育及干細(xì)胞研究領(lǐng)域年發(fā)表相關(guān)文獻(xiàn)，技術(shù)成熟度與可靠性符合臨床標(biāo)準(zhǔn)。 2、資質(zhì)要求 供應(yīng)商須為境內(nèi)注冊的獨立法人，具備醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)，所投產(chǎn)品需取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。生產(chǎn)企業(yè)需具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，提供完整的產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量檢測報告及學(xué)術(shù)驗證材料。供應(yīng)商需具備完善的售后服務(wù)體系，提供技術(shù)培訓(xùn)、試劑配送、故障響應(yīng)等服務(wù)，保障檢測工作持續(xù)開展。 3、其他要求 報價需符合市場公允價格及招采相關(guān)規(guī)定，不得高于同類產(chǎn)品市場均價及項目最高限價。供應(yīng)商需承諾產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性，確保臨床檢測連續(xù)性，配合完成產(chǎn)品驗收、技術(shù)對接及后續(xù)質(zhì)量追溯工作。本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，供應(yīng)商需提供生產(chǎn)廠家有效授權(quán)委托書，確保產(chǎn)品來源合法合規(guī)。 | 2728000.00 | 2026-03 |
本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排，具體采購項目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。
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